Project Engineer Inspectie

• Opstellen en documenteren van technische specificaties (EDS, P&ID’s, elektrische schema’s) en afstemmen met SME’s.
• Werken volgens engineeringstandaarden en afstemmen met de Lead Engineer tijdens ontwerp, constructie en implementatie.
• Opvolgen van constructie, installatie en inbedrijfstelling om te garanderen dat de installatie voldoet aan de specificaties.
• Toepassen van projectmanagementtools (planning, budget, risico’s, rapportering, stakeholderbeheer).
• Aansturen en opvolgen van contractors voor bouw, installatie en testen van de inspectieapparatuur.
• Verantwoordelijk voor overdracht naar operations, inclusief volledige projectdocumentatie en projectafsluiting.
• Opvolgen van opstartresultaten om te verzekeren dat de projectdoelstellingen behaald zijn.
• Documenteren van constructie, verificatie en validatie in het engineering projectdossier.
• Definiëren en uitvoeren van engineeringtesten, verificatie en validatie van inspectieapparatuur.
• Opstellen van validatieaanpak, testprotocollen, verificatie- en validatiedocumenten.
• Uitvoeren van testen en coördineren van goedkeuringen door SME’s en systeemverantwoordelijken.
• Beheren en documenteren van afwijkingen en acties (CAPA’s, risicoanalyses, cGMP-review, document updates).

Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, jason.devillers@jeffersonwells.be

• Master/Bachelor in engineering of gelijkwaardig door ervaring.
• Ervaring met inspectieapparatuur in farmaceutische productie is een pluspunt.
• Kennis van testen, verificatie en validatie van systemen (ervaring in steriele omgeving is een plus).
• Goede kennis van cGMP en compliancevereisten.
• Communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels.