Change control coördinator (facility) - regio antwerpse kempen
Voor een grootschalig project binnen een nieuwe productieomgeving zoeken we een Change Control Coördinator die technische wijzigingen en kwaliteitsaspecten van infrastructuurprojecten mee in goede banen leidt. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het opvolgen van aanpassingen aan faciliteiten, installaties en nutsvoorzieningen, met bijzondere aandacht voor kwaliteit, compliance en operationele continuïteit.
Je ondersteunt de overgang van constructie- en implementatiefases naar een volledig operationele productieomgeving en ziet erop toe dat alle werkzaamheden verlopen volgens de geldende GMP-richtlijnen en kwaliteitsstandaarden. Daarbij werk je nauw samen met projectteams, techniek, aannemers en kwaliteitsafdelingen om een gecontroleerde en efficiënte ingebruikname van de nieuwe faciliteit te garanderen.
Interesse? Solliciteer nu!- key responsibilities
- Coördineren en opvolgen van wijzigingsprocessen binnen productie-, utility- en faciliteitsomgevingen
- Evalueren van technische wijzigingen met impact op kwaliteit, infrastructuur en operationele processen
- Begeleiden van projecten rond uitbreidingen, renovaties en optimalisaties van productie-installaties
- Toezicht houden op aanpassingen aan kritische nutsvoorzieningen zoals HVAC, perslucht-, stoom- en watersystemen
- Controleren van technische dossiers, plannen, P&ID’s en andere engineeringdocumentatie
- Leiden van overlegmomenten met interne stakeholders, projectteams en externe aannemers
- Fungeren als kwaliteitsaanspreekpunt tijdens technische projecten en werkzaamheden op site
- Reviewen van projectgebonden documentatie zoals onderhoudsplannen, batchdocumenten en validatiedossiers
- Uitvoeren van terreininspecties en GEMBA-walks tijdens bouw- en renovatiewerken
- Bewaken van GMP-compliance en naleving van geldende kwaliteitsrichtlijnen
- Ondersteunen van commissioning- en kwalificatieactiviteiten binnen nieuwe of aangepaste faciliteiten
- Opvolgen van validatie- en kwalificatietrajecten (DQ, IQ, OQ en PQ)
- Uitwerken van kwaliteitsrisicoanalyses voor nieuwe processen, installaties en werkwijzen
- In kaart brengen van mogelijke kwaliteitsimpact van technische of bouwkundige activiteiten op lopende productieprocessen
- qualifications
- Afgeronde bacheloropleiding binnen een technische richting, zoals chemische, mechanische of bouwkundige engineering, of gelijkwaardige ervaring
- Relevante ervaring binnen een gereguleerde farmaceutische of biotechnologische omgeving
- Praktische kennis van change management en het begeleiden van technische wijzigingstrajecten
- Goede vertrouwdheid met GMP-richtlijnen en kwaliteitsprocessen binnen de life sciences-sector
- Technisch inzicht in facility- en utilitysystemen, waaronder HVAC, waterbehandeling, stoom- en persluchtsystemen
- Ervaring met validatieactiviteiten en kwalificatieprocessen van installaties en productieomgevingen
- Sterke analytische vaardigheden gecombineerd met een oplossingsgerichte aanpak
- Vlotte communicatieve vaardigheden in zowel Nederlands als Engels
- Nauwkeurige en gestructureerde werkstijl met aandacht voor kwaliteit en risicoanalyse
- Teamgerichte ingesteldheid en ervaring in samenwerking met diverse interne en externe stakeholders
share this job.