Senior Qualification Engineer Pharma

apartmentEngiFlex placeGeel calendar_month 

Functieomschrijving

Wil je bijdragen aan de kwaliteit van systemen en processen binnen een toonaangevende farmaceutische omgeving? Voor een opdracht in Geel zoeken we een Senior Qualification Engineer die het engineeringteam ondersteunt bij de kwalificatie van equipment over de volledige levenscyclus.

Jouw verantwoordelijkheden
  • Je reviewt en keurt kwalificatie- en validatiedocumenten goed, zoals SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA's.
  • Je ondersteunt engineeringteams bij de introductie van nieuwe of aangepaste systemen en processen.
  • Je geeft advies over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
  • Je volgt afwijkingen op en stemt de status af met de QA-teams.
Jouw profiel
  • Je behaalde een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, zoals industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen.
  • Je hebt aantoonbare ervaring met kwalificatie- of validatieactiviteiten binnen de farmaceutische sector.
  • Je beschikt over kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie.
  • Ervaring met change control-management, bij voorkeur in TrackWise, is een plus.
  • Je communiceert vlot in het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties.

Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).

(Freelance is ook mogelijk)

local_fire_departmentDringend gezocht

Qualification Engineer Pharma

apartmentEngiFlexplaceGeel
Functieomschrijving Wil je mee instaan voor de kwaliteit van systemen en processen binnen een farmaceutische omgeving in Geel? Voor deze rol zoeken we een Qualification Engineer die het engineeringteam ondersteunt bij de kwalificatie van apparatuur...
business_centerHoog salaris

Service Engineer automotive bussen

placeGeel
Ben jij een Automotive Engineer of Technical Aftersales Engineer? Een vaste job bij een internationale speler tegen een mooi loonpakket met bedrijfswagen? Als Service Engineer het aanspreekpunt voor service partners en klanten binnen de bussector...
starUitgelicht

Qa alliance engineer

placeGeel
The QA Engineer Consultant acts as the day-to-day liaison with internal and external customers for quality-related activities.  •  Ensure GMP compliance of products manufactured and/or tested at a partner’s facility.  •  Ensure all aspects of product...